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RNA激活(RNAa)治疗的先驱MiNA Therapeutics公司今天 RNA激活(RNAa)治疗的先驱MiNA Therapeutics公司今天

发布日期:2019-01-12 字号:[ ]


  

“尽管最近在治疗方案方面取得了进展,肝癌仍然是一项重要的未满足的医疗需求,在治疗干预方面存在诸多障碍。迫切需要新的治疗方案,特别是那些肝功能受损的患者,”首席研究员Debashis Sarker博士说。位于Guy's和St Thomas'和伦敦国王学院的国家健康研究所临床研究设施,以及该研究的首席研究员。“这些初步安全性数据和抗肿瘤活性的证据非常有希望,我期待在第一阶段临床试验的剂量扩展部分评估MTL-CEBPA。”

“我们对这项首次人体研究的初步结果非常满意,该研究包括MTL-CEBPA的安全性和耐受性,以及这一非常先进的,预先治疗严重的癌症患者群体中抗肿瘤活性的证据。特别是我们已经看到许多患者病情稳定或更好,包括患有晚期肝细胞癌的患者,其肿瘤消退率超过70%,并且已经持续研究超过一年半,“MiNA Therapeutics首席执行官Robert Habib说。“此外,对患者血液样本的分析表明白细胞中目标CEBPA 腾讯分分彩平台mRNA的上调,代表了saRNA药物开发和我们平台的重要里程碑。”MTL-CEBPA在晚期肝癌患者的I期临床试验的剂量递增部分进行了评估。截至2018年3月31日的数据截止日期,23名患者每周一次治疗6个剂量水平(范围从28 mg / m2到160 mg / m2),5名患者每周治疗两次,每次70 mg /平方米。

MTL-CEBPA在所有剂量的患者中都具有良好的耐受性,并且未发现最大耐受剂量。研究极速分分彩开户 者报告的绝大多数不良事件(AEs)严重程度为轻度至中度。12例(43%)患者的AEs不高于2级.3级或更高的AE包括高胆红素血症(11%),GGT升高(11%),低磷血症(11%),贫血(7%)和高血压(7%) )。由于可能的药物相关毒性,包括急性冠状动脉综合征,高胆红素血症和GGT升高,只有3例(11%)患者停止使用MTL-CEBPA治疗。

来自该研究的药代动力学数据显示C max(药物的峰值血浆浓度)和AUC(曲线下面积)与剂量成比例,没有药物积累的证据。

在多个剂量水平和时间点的10名患者的白细胞中分析CEBPA基因表达。CEBPA基因表达水平在治疗时显着高于基线水平,支持MTL-CEBPA的靶向参与。与在骨髓分化中起作用的CEBPA的上调一致,在给予MTL-CEBPA后观察到中性粒细胞的显着和重复增加。

第一阶段临床试验的剂量递增部分的注册已经完成。在英国和亚洲的多个地点开展第一阶段临床试验的剂量扩展部分。








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